DEVELOPMENT MANUFACTURING
開発・製造サービス
ISO13485/ISO9001/
ISO14001と
これまで培ってきた技術と実績で、
高い品質と安全性を確保した
サービスを提供します。
ISO13485/9001/14001に沿った設計開発プロセスにより、仕様決め、設計、試作、検証試験、環境試験、量産立ち上げをサポートする技術スタッフが常駐しています。【システム設計】【回路設計】【アートワーク設計】【ソフト設計】【機械設計】【治具設計】を行う事ができ、企画から量産までお手伝いさせて頂いております。勿論、分野毎の切り分けでのご依頼も受け付けております。
主な事業領域
01︱医療・検体機器開発
各種医療装置や医療用診断・分析装置などの医療を中心とした製品化作りを目指し、社会に貢献できるよう、研究・開発に取り組んでいます。
●各種医療装置
●医療用診断・分析装置
02︱産学連携開発
放射線測定器等の測定システムや、集約システムを中心とした先端技術を啓蒙普及することを目的として、マーク電子は大学・研究機関連携・サポートをいたします。また、これまでの実績をもとに共同研究や製品・システム開発を積極的に進めてまいります。
●運動能力測定システム
●医療用診断・分析装置
●M2Mデータ集約システム
03︱通信・計測システム開発
ＩｏＴで多種センサーからの情報をネットワーク管理したり、クラウドへ転送し管理するなど、Web上で確認できるシステムや、ＩｏＴで患者・看護師に与える負荷を極力少なくした院内及び在宅患者の24時間モニタリングシステム等の開発を行っています。
●産業・医用IoT
●医療用診断・分析装置
04︱電気製品環境試験
製品開発設計工期のスピードＵＰ、製品の品質保証、安全規格等の事前確認等を行うために、社内に環境試験エリアを新設し、設備の導入を始めました。設備に関しては、今後も必要に応じて揃えていきます。当社の開発品・設計・製品以外の、サポート体制も整えております。
●恒温恒湿槽（自動制御対応可能）
●電磁シールドテント
●漏れ電流試験 ●絶縁耐圧試験 など
サービス一覧
取得認証：
ISO13485 /ISO9001/ISO1400１/
医療機器製造販売業
図面・部品マスターの管理・資材調達・納期調整・品質保証・出荷業務までの一貫した対応を評価頂き、数多くの大手一部上場企業様にお取引頂いております。創業以来40年に渡り築き上げた信頼と実績のサービスをお客様にご提供させて頂いております。
開発
開発したい装置はあるが、実現できないお困り事をどのフェーズからでも解決致します。お客様の構想を実績豊富な技術スタッフの技術力を集結させ実現致します。
設計
回路設計・A/W設計・機構設計・ソフト設計を実績豊富な技術スタッフがスピード対応致します。「仕様書がなく設計が進められない」「設計する時間と人手が足りない」「設計はできたが、図面化をする為の人手が足りない」そんなお悩みを解決致します。
試作
試作の際は、弊社独自の試作報告書にてVE/VA提案を致します。更に、ご要望がございましたら、EMC試験も対応致します。
調達
調達先が多く、管理に時間が取られていることはございませんか？ 筐体・板金・成形品・ハーネス・基板・半導体・取扱説明書・付属品・梱包箱まで、その様なお困り事を伝票一枚で、弊社の調達が解決致します。
製造
ISO13485/ISO9001/ISO14001のもと基板実装・ユニット組立・調整試験・完成品組立・梱包までお客様にご安心頂ける製品を、安全なモノづくりでご提供致しております。また、全ての製品は医療機器と同等の品質管理を致しております。
スピード
短期開発・短期設計・短期生産・製造中止品対応・人手不足・環境試験・生産立ち上げに絶対の自信がございます。どのような些細なお困り事でも解決致します。
開発例
AEDトレーニングユニット
AED操作のトレーニングを補助する実物と同じ形状をした装置。音声ガイドや画像ガイドでトレーニングをサポート。
回路/アートワーク/機械/ソフト設計を担当。
十字靭帯機能検査機器
（医療機器クラスⅡ）
膝関節における脛骨の前方または後方動揺性を評価し、十字靭帯の検査を行う装置。
回路/アートワーク/機械/ソフト設計を担当。
全自動pH／血液ガス分析装置
装置内ユニットのコストダウン設計。
回路/アートワーク/機械設計を担当。
工場調整治具
多種のガスの混合を行い、製品を検査する治具。
回路/アートワーク/ソフト/機械設計を担当。
産学連携
手術中のナビゲーションシステム
（骨うち君）
経験や勘に頼らない的確なオペをサポートするシステム。股関節置換術における、ステム打ち込み時の音を集音/解析をして過剰な打ち込みによる骨折や打ち込み不足による事故を視覚的に知ることができる。
●共同開発：北里大学
シリンジ置き治具
シリンジを保持できる治具。研究開発時の作業補助を目的としたもので、複数のシリンジを保持し、滅菌やエージングを行うために使用されます。
●共同開発：聖マリアンナ医科大学（細胞応用研究所）
薬液浸透実験用キャップ
ラットに縫い付けて薬液反応を研究するためのラバー素材のキャップ。縫い付けた後に注射器で薬剤を投入できるようになっています。
●共同開発：聖マリアンナ医科大学
開発環境
設計環境
| 回路CAD | OR-CAD、xDX_Desiqner、CADVANCE |
|---|---|
| アートワークCAD | CADVANCEαⅢ、CR-8000 |
| 機械CAD | SolidWorks |
ソフト開発
| ファームウェアCAD | ARM、Renesas、PIC等各種MPU、カスタムボードに対応 |
|---|---|
| アプリケーション | PC、サーバー、スマートフォン、各種OSに対応 |
環境試験設備
各種電気計測/検証及び環境試験、簡易EMC試験を行えます
| 恒温槽 | PR-3J（エスペック） |
|---|---|
| シールドテント | 1800×2000×1800mm 3重(3MHz~2GHz) |
| スペクトルアナライザ | GSP-9330VT（テクシオ） |
| 耐電圧試験機 | 3159（HIOKI） |
| 漏れ電流試験機 | ST5540（HIOKI） |